サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジア太平洋地域における無菌製剤の製造・研究能力を拡大
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採択から8年が経過したEU臨床試験規則(CTR)2022の完全適用が開始し、EU加盟国および欧州経済領域(EEA)諸国における臨床試験実施を取り巻く規制環境は大きく様変わりしました。本ホワイトペーパーでは、以下の事項を中心に、規制の重要な変更点について解説し、想定される課題にどのように対応すべきかその指針を示します。
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