経口固形剤（OSD）開発に求められるのは、単なる技術力ではありません。将来の課題を見据え、開発初期からリスクを制御し、確実に次のステージへ進めるための戦略的な先見性です。
その実現を支えるのが、技術力と専門性、グローバルネットワーク、カスタマイズされたサービス、そして規制・品質対応の卓越性という4つの柱です。これらが有機的に連携することで、複雑化するOSD開発においても、スピードと品質を両立した意思決定が可能になります。
本ホワイトペーパーでは、in silicoモデリングを活用した予測型開発アプローチ、製剤設計からプロセス開発、商業生産までをカバーするグローバルCDMOの一貫したケイパビリティ、そして高い品質基準に基づく開発・製造戦略が、どのように開発リスクを低減し、成功確率を高めるのかを解説します。
OSD開発を成功に導く、4つのドライバー：
予測ツールと専門知識により、課題を「後追い」ではなく「先回り」で解決
グローバルネットワークにより、スケールアップと各国規制対応を見据えた確実な開発を実現
カスタマイズされたサービスが、開発段階ごとの課題や戦略変更に柔軟に対応
プロアクティブな品質・規制戦略が、申請・上市リスクを最小化し、市場アクセスを加速
先見性とイノベーションで、OSD開発を次のレベルへ。
