バイオ医薬品企業は、時間と予算が限られた中、リスクを伴う開発環境で事業を行っていますが、将来的に開発の遅れや中断を引き起こしかねない重要な要因を見過ごしていることが少なくありません。バイオ医薬品企業を支援するコンサルタントは、開発プロセスにおけるコストのかかる問題を回避し、利益を最大限に高めるために、5つの大きなリスクについて理解を促さなければなりません。
医薬品開発は、お金のかかる事業です。創製および前臨床研究にかかる費用は3億1800万ドルと推定されており、First-in-Human試験から販売承認取得まで新薬候補を進めるにはさらに8億〜11億ドルが必要です1-2。小規模バイオ医薬品イノベーターにとっては、開発費用の大きさだけが問題ではありません。高分子開発品はますます複雑になっており、臨床・製造上の重大な問題が開発後期になるまで顕在化しない可能性があるのです。これらのリスクを早期に特定し、適切な医薬品受託製造開発機関(CDMO)パートナーを選ぶことにより、利益を維持しつつリスクの低減を確保することが可能です。サーモフィッシャーサイエンティフィックは常にソリューションを提供する適切なパートナーとしてお客様を支援しています。その方法をご紹介します。