細胞治療薬製造サービスの推進

細胞治療・遺伝子治療市場が急速に勢いを増し、毎年多くの承認取得が予想される中、最も重要なのはスピードです。規制環境で期待される事項を知り尽くし、治療薬それぞれのニーズを満たす柔軟性を備え、バリューチェーン全体をサポートできるパートナーと提携することは、開発を迅速に進めるうえで極めて重要です。Thermo Fisher Scientifiサーモフィッシャーサイエンティフィックcの一員であるPatheoパセオンnは、高い専門知識と柔軟性により、開発の最速化を支援いたします。

幅広い経験により、治験製品・市販製品の規制遵守を確保

Thermo Fisher Scientificサーモフィッシャーの一員であるPatheonパセオンは、医薬品製造に20年以上携わってきた経験から、規制当局が求めるものは何か、各市販製品の製造に適した施設を設計するにはどうすればよいかを十分理解しており、承認前査察の円滑な完了と速やかな製造開始を実現いたします。

柔軟性とスピードを誇るGMP製造サービス

様々な治療戦略(各種細胞、遺伝子組換え技術、自己細胞、同種細胞など)をカバーする幅広い専門知識とニーズに即した施設を構築する能力を備えたPatheon パセオンは、お客様それぞれのプロセスを支援できる高い柔軟性を誇ります。「ジャスト・イン・タイム」の手法により、お客様とともにソリューションを構築し、発注から設備の適格性評価まで9ヵ月未満で完了することが可能です

幅広いサービスでプロセス開発から治験実施医療機関への配送までを一括サポート

Patheonパセオンのサービスは、プロセス・分析法の開発、GMP施設建設、製造に関する専門知識の提供だけではありません。カスタマイズされたアフェレーシス採取キットの製造や治験実施医療機関/製造拠点での保管・ロジスティクスサービスも整備し、患者さんの細胞採取から、最終治験製品の治験実施医療機関への配送まで総合的に支援いたします。

細胞治療・遺伝子治療は、大きな医療の進歩と患者さんの転帰向上を実現する可能性を持っています。Thermo Fisher Scientificサーモフィッシャーの製品と医薬品受託製造開発機関(CDMO)としての専門知識をお客様のプロセス・製品開発のノウハウと融合させる戦略的パートナーシップにより、細胞治療ワークフローを改善し、患者さんにより良い治療を速やかに提供することに貢献することを目指しています。

関連する施設紹介

関連する各種資料