戦略的な対照薬調達
サーモフィッシャーサイエンティフィックの対照薬調達チームは、お客様のさまざまなニーズを満たすコンサルティングサービスを提供し、対照薬調達を支援しています。
グローバルネットワークを駆使し、リスクを排除した総合的なサプライチェーンを提供する対照薬調達サービスを是非ご利用ください。
現在、サーモフィッシャーの対照薬調達・戦略サービスは、世界の製薬・バイオテクノロジー業界上位20社のうち15社、そして数多くの小規模製薬企業のお客様から積極的にご利用いただいています。スイスのバーゼルに位置する対照薬調達拠点（Comparator Center of Excellence in Basel, Switzerland）を中心に、英国や米国、アジアの主要都市において専属チームが活動しています。
世界全体で30名を超える対照薬担当者が、ロシア、中国、日本、インド、シンガポールなどの国においても現地の強みを活かしています。
緊密に連携するグローバルサプライチェーン
緊密に連携するサプライチェーンと高い信頼性を誇るグローバルな調達戦略により臨床試験を支援いたします。 包装 と 配送 サービス, 文書作成サポートサービス 最高水準の製品の品質を確保することにより、, 私達は サプライチェーン全体のリスク低減を実現します.
サーモフィッシャーの強み
Services
- 調達戦略コンサルティングおよび総合的な対照薬調達サービス
- 窓口の一本化によるエンド・ツー・エンドの対照薬調達サービス
- 規制対応に関する高い専門知識、市場情報
- 医薬品の臨床試験で使用される治験薬、対照薬、プラセボの戦略的物流計画の立案・作成を支援するコンサルティングサービス
能力
- セントラルソーシング: イノベーターとの提携による直接調達により、最適な有効期間、バッチサイズ、プラセボ製造を確保し、対照薬に関する総合的なサポート［試験成績書（CoA）、安定性データ、ペディグリーなど］を提供し円滑な申請および物流を実現する支援をいたします。
- ローカルソーシング: 高い専門知識、世界19ヵ所のGMP施設と30ヵ所のデポを結ぶグローバルネットワークを駆使し、各国内の調達を支援いたします。
- オープンマーケット: .中国、ウクライナ、ロシア、ブラジルなどの新興地域を含む自由市場を結ぶグローバルネットワークを構築しています。アジアや南米を含む主要市場における承認済みサプライヤーを利用することが可能です。
- あらゆる対照薬、治験使用薬
- 標準製剤
- プラセボ
- レスキュー薬、基礎治療薬、併用薬、標準治療薬
- サンプル1つから、数年間にわたって実施される第III相試験のための大量調達まで、あらゆるニーズに対応いたします。
品質
サプライヤーの管理
- 取引制遵守の確保
- 各国の最新の輸出入規制への的確な対応による医薬品の適正流通（GDP）遵守の確保
- トレーサビリティの維持
- 頑健なサプライヤー適格性評価プロセス
- 偽造防止のための手順
製品の取扱い
- 治験供給の最適化、表示、包装、物流をカバーする総合的サービス
- 施設、品質システム、組織の統一によるGMP遵守の確保
- 入荷品に対する品質管理
- 輸送・保管時の温度管理
- グローバルな回収手順
