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How can we help you today?
St. Louis, Missouri
ミズーリ州セントルイス
サーモフィッシャーサイエンティフィックのセントルイス施設では、後期特性解析・プロセスバリデーションを含む 総合的な 哺乳類細胞プロセス開発サービス により、臨床開発（第I相〜第III相）から商用生産まで支援いたします。
専門的技術力
- あらゆる哺乳類細胞株のプロセス開発
- 社内に整備した分析に関する専門知識、品質管理（QC）、品質保証（QA）
- Fed-batch培養およびPerfusion培養プロセスに関する専門知識
- 社内およびパートナーシップによる 細胞株開発 ：CHO（チャイニーズハムスター卵巣細胞）
- シングルユース技術、柔軟性の高いステンレス製設備を用いた技術
- 培養工程・精製工程プロセス開発に関する専門知識
分析ラボの技術力
- クロマトグラフィー：アフィニティー、イオン交換（IEX）、サイズ排除（SEC）、疎水性相互作用（HIC）、逆相（RP）、ペプチドマッピング
- 質量分析による分子量（MW）測定
- 電気泳動：SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法（SDS-PAGE）密度測定、&等電点電気泳動法（IEF）
- 液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）による配列確認および翻訳後修飾（PTM）／分解
- 力価：binding ELISA（酵素免疫吸着測定法）、酵素活性アッセイ、細胞ベース力価アッセイ
- サイズ排除クロマトグラフィー-多角度光散乱検出法（SEC-MALS）による凝集体評価
- 不純物：残留プロテインA、宿主細胞由来タンパク質（HCP）、残留DNA
- 光遮蔽（LO）法によるsubvisible particles（肉眼で見えない粒子）検査
- 定量：プロテインA/G高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、ELISA力価アッセイ、A280
- 超高速液体クロマトグラフィー（UPLC）によるアミノ酸分析
- キャピラリー電気泳動［CE-SDS、キャピラリー等電点電気泳動（cIEF）、キャピラリー電気泳動-レーザー励起蛍光検出法（CE-LIF）］
- 比吸光度測定
- 実験計画法（DOE）による分析法開発およびバリデーション
- 蛍光標識および順相HPLCまたはCEによるN-グリカンプロファイリング
- キャピラリー示差走査熱量測定（DSC）によるタンパク質構造の特性解析
- シアル酸含有量およびNANA/NAGA比の測定
- マイクロ流体分析装置によるハイスループットCE-SDSおよびグリカンプロファイリング
- 単糖類分析
- 荷電化粒子検出器（CAD）を用いたポルソルベート、消泡剤、Pluronic試験
セントルイスの施設は、国内外の主要規制当局の 査察を円滑に完了した実績 を誇ります。
本施設の設備・技術力を紹介したサイトファクトシートをご用意しました。是非ダウンロードしてご覧ください。