バイオ医薬品製造を加速するには？ プロセス特性解析とバリデーションの成功戦略
オンデマンドウェビナー
バイオ医薬品の開発を効率よく進め、将来の商用製造までスムーズにつなげるためには、開発初期からプロセス特性解析とバリデーションを見据えた設計が欠かせません。
一方で、こうした検討が後回しになると、技術移管やスケールアップの段階で想定外の課題が生じ、開発スケジュールや製造リスクに影響する可能性があります。
本ウェビナーでは、Thermo Fisher Scientificのエキスパートが実際の事例をもとに、バイオ医薬品開発で見落とされやすいポイントと、堅牢かつデータドリブンなプロセス設計の考え方を解説します。
さらに、開発初期からCDMOと連携することで、プロセス理解をどのように深め、技術移管、バリデーション、商用製造への移行をより効率的に進められるのかをご紹介します。
本ウェビナーで学べること
- 効率的な技術移管を実現するための実践的な戦略
- 堅牢なプロセス特性解析とバリデーションの設計・実行
- 初期開発から商用製造までを見据えた、データドリブンなバリデーションアプローチ
- CDMOとの早期連携によって、製造リスクを低減しながら開発を加速するためのポイント
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